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OTC是英文Over The Counter的縮寫,在醫(yī)藥行業(yè)中特指非處方藥。我國衛(wèi)生部醫(yī)政避對非處方藥是這樣定義的:它是消費者可不經(jīng)過醫(yī)生處方,直接從藥房或藥店購買的藥品,而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導(dǎo)下就能安全使用的藥品。
非處方藥最早起源于叛國,至今已有60多年的歷史。 它是人們自我保健意識增強(qiáng)、自我藥療意識日益提高的產(chǎn)物。
我國政府在1996年正式提出藥品分類管理,同年由衛(wèi)生部牽頭,七部委共同成立非處方藥(OTC)辦公室。1998年車家藥品監(jiān)督管理局成立后,OTC管理工作由藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司負(fù)責(zé)。
1999年7月22日,我國正式出臺《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,頌第一批國家非處方藥目錄(西藥部分和中成藥部分),該〈管理辦法〉將于2000年1月1日起下式施行。
由于山東省和濟(jì)南市尚未被納入藥品分類管理辦法試點省市,人們對于OTC的反應(yīng)相對平緩。但有關(guān)的討論方案也已出臺〈后面我們將要涉及〉。
由于非處方藥可不需醫(yī)師的指導(dǎo)自行服用,所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價廉、方便的特點。我市有關(guān)人士專門將其特點歸納如下:
一、不需醫(yī)生處方,不在醫(yī)生指導(dǎo)監(jiān)督下使用。
二、適應(yīng)癥是患者能自我判斷的病癥,藥品療效確切,使用方便安全,起效快速。
三、一般能起到減輕病人不適之感,能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化,也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展。
四、不含有毒或成癮萬分,不易在體內(nèi)蓄積,不致產(chǎn)生耐藥性,不良反應(yīng)發(fā)生率低。
五、在一般條件下儲存,質(zhì)量穩(wěn)定。
六、不同使用對象的非處方藥品饈規(guī)格不同,說明文字通俗易懂,可在標(biāo)簽、說明書的指導(dǎo)下正確使用。
處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品;
非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。
辨別方法
品牌、標(biāo)識物、標(biāo)簽及含有OTC(非處方藥)指導(dǎo)的用語
在國際上,非處方藥在品牌和標(biāo)識物上有著自己獨特的象征,如品牌應(yīng)盡力統(tǒng)一,同時重視不斷創(chuàng)新的提高知名度,以便在連鎖店銷售,同時也以品牌作為保護(hù)自己產(chǎn)品的措施。
標(biāo)識物應(yīng)能明顯區(qū)分該藥是作為處方藥還是非處方藥使用,如美國的處方藥均要注明“聯(lián)邦法規(guī)定無醫(yī)生處方禁止調(diào)配”(FederalLawProhibitsDispensingWithoutPrescription),而非處方藥標(biāo)簽上應(yīng)有“適應(yīng)的用藥指導(dǎo)”(AdequateDirectionforuse),英國、德國、日本等國也有類似的字樣或標(biāo)識。
檢簽應(yīng)以正常人能理解的文字表述,甚至加以圖解,以便消費者憑標(biāo)簽便能正確使用非處...
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