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2016年執(zhí)業(yè)藥師考試即將到來，提前做好考試備考工作，對成功通過考試有很大的幫助。出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為大家分享“執(zhí)業(yè)藥師2016《管理法規(guī)》考試難點”，希望對考生們能有所幫助。
藥品的內(nèi)涵和外延
藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥
藥品的使用目的、方法有嚴格規(guī)定
藥品的法定范圍包括“中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品等
藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物和中藥材。
《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品包括體內(nèi)使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩査的體外診斷試劑和采用放射性核素標記的體外診斷試劑。
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2016年執(zhí)業(yè)藥師考試即將到來，提前做好考試備考工作，對成功通過考試有很大的幫助。出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為大家分享“執(zhí)業(yè)藥師2016年管理法規(guī)考點”，希望對考生們能有所幫助。
執(zhí)業(yè)藥師注冊要求
注冊制度取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，到執(zhí)業(yè)單位所在地省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊，并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可執(zhí)業(yè)(拿證-注冊-執(zhí)業(yè))
注冊機構(gòu)國家藥品監(jiān)督管理總局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)
各省級藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu) (國管省注)
執(zhí)業(yè)類別藥學(xué)、中藥學(xué)類、藥學(xué)和中藥學(xué)類
執(zhí)業(yè)范圍藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用
不包括機關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)
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執(zhí)業(yè)藥師2016管理法規(guī)知識點
藥品安全風險
分類：自然風險和人為風險。
?、僮匀伙L險又稱“必然風險”、“固有風險”，是藥品的內(nèi)在屬性，屬于藥品設(shè)計風險;是客觀存在的，來源于藥品不良反應(yīng)
?、谌藶轱L險，屬于藥品的制造和使用風險，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導(dǎo)致的風險，是我國藥品安全風險關(guān)鍵因素
建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度
四大體系
公共衛(wèi)生服務(wù)體系
醫(yī)療服務(wù)體系 公立醫(yī)院為主導(dǎo)
醫(yī)療保障體系
藥品供應(yīng)保障體系 國家基本藥物制度為基礎(chǔ)
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...07-07
韓國政府在國務(wù)會議中審議和通過了《出入境管理法》施行令改正案，修改《出入境管理法》施行令是政府因應(yīng)時代要求而采取的適當措施，其主要內(nèi)容包括新設(shè) “結(jié)婚移民簽證”和放寬外國投資者在韓居留條件。最近幾年，嫁到韓國來的結(jié)婚移民者人數(shù)越來越多，《出入境管理法》改正案是把結(jié)婚移民者看作是韓國社會的成員，讓他們在韓國社會享有穩(wěn)定的生活，這也是為韓國正式進入多元文化社會做好的準備。可想而知，韓國實行新的出入境管理法，將會使得結(jié)婚移民者更容易同化于韓國社會，成為韓國社會有用的一份子。
法務(wù)部宣布，韓國政府在25日舉行的國務(wù)會議上審議和通過了《出入境管理法》施行令改正案。修訂的施行令的主要內(nèi)容為兩項：第一，凡是對韓國投資50萬美元以上，在韓國居留3年以上的外國人，或投資30萬美元，雇用兩名以上韓國員工的外國人，將對其本人、配偶以及未成年子女賦予在韓居住的資格。政府作出這一放寬外國人在韓居住條件規(guī)定的目的，主要是為了吸引外國人來韓投資。
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2016年執(zhí)業(yè)藥師考試即將到來，備考時不要忘了多多關(guān)注考試動態(tài)。出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為大家分享“2016執(zhí)業(yè)藥師管理法規(guī)考點：藥品監(jiān)督”，希望對考生們能有所幫助。
藥品質(zhì)量監(jiān)督管理原則
1.我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)
我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理具有預(yù)防性、完善性、促進性、情報性及教育性。
2.我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的特點
我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理具有全面質(zhì)量管理的特點，具有“監(jiān)、幫、促”相結(jié)合，監(jiān)督檢驗與群眾參與質(zhì)量管理相結(jié)合的特點。
以監(jiān)督為中心，“監(jiān)、幫、促”相結(jié)合是我國藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)方針。監(jiān)督：就是科學(xué)公正地對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程實行依法監(jiān)督，保證人民用藥安全、有效。幫助：就是充分運用監(jiān)督手段扶正祛邪，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。促進：就是促進藥品質(zhì)量的提高，促進事業(yè)健康發(fā)展。
3.我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則
(1)以社會效益為最高準則 藥品是防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ)，保證人民群眾用藥安全、有效是藥品監(jiān)督管理工作的宗旨，也是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的目的。因此，藥品質(zhì)量監(jiān)督管理必須以社會效益為最高準則。
(2)質(zhì)量第一的原則 藥品是特殊商品，藥品的質(zhì)量至關(guān)重要，符合質(zhì)量標準要求，才能保證療效;否則將無效，以致于貽誤病情。因此，質(zhì)量問題直接關(guān)系到患者的生命安全，我們自始至終應(yīng)該把藥品的質(zhì)量放在首位。
(3)法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則 總結(jié)以往經(jīng)驗，要搞好藥品監(jiān)督管理工作，必須對其立法，做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。同時，必須依靠科學(xué)的管理方法，如嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，推廣應(yīng)用現(xiàn)代先進的科學(xué)技術(shù)等來促進藥品監(jiān)督管理工作。《藥品管理法》及《藥品管理法實施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的頒布實施就是對藥品科學(xué)的監(jiān)督管理賦予了法定性質(zhì)。
(4)專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則 為了加強對藥品的監(jiān)督管理，國家設(shè)立了藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，專門負責藥品監(jiān)督管理工作。在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位設(shè)立藥品質(zhì)檢科室，開展自檢活動，還設(shè)立了群眾性的藥品質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗員，開展監(jiān)督工作。這三支力量相結(jié)合，發(fā)揮著越來越大的作用。
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